近日，天隆智造家族迎来了新的成员——自主研发的超高敏丙型肝炎病毒（HCV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）正式通过国家药监局三类注册。这款试剂是新葡萄8883官网AMG牵头研发的“十四五”国家重点研发计划中的战略性转化产品之一，因其优先通过NMPA审批而获准上市。

新葡萄8883官网AMG的这款检测试剂基于荧光PCR技术平台，能够定量检测人血清或血浆样本中的HCV RNA，为HCV感染的早发现与早治疗提供了强有力的支持，保障肝脏健康。

产品特点

该试剂具备多项显著优势：

• 检测灵敏：检测下限低至12 IU/mL，尤其适合低病毒载量患者。
• 定量精准：定量范围为20 IU/mL-10×10^8 IU/mL，有效指导精准诊疗。
• 型别广泛：覆盖1-6种HCV病毒亚型，避免漏检。
• 结果可靠：采用内标质控及dUTP+UNG酶防污染措施，显著降低假阴性及假阳性结果率。

临床意义

该检测试剂在临床应用中具有重要意义：

• 早期发现：能够快速识别隐匿性丙肝或低病毒载量患者，减少漏诊。
• 准确判断：为抗病毒治疗的起点与停药时机提供准确依据。
• 监测评估：评估治疗效果，有效降低耐药或复发风险。
• 疾病预测：帮助预测疾病进展与预后，评估肝纤维化及肝硬化风险。

丙肝防控的重要手段

根据世界卫生组织的统计，2022年全球仍有约5000万慢性丙肝感染者，24万人因HCV感染导致肝硬化或肝细胞癌，全球新发感染者约100万。尽管目前尚无有效的丙肝疫苗，积极筛查、早检测和早治疗依然是防控丙肝、降低其向肝硬化及肝癌转变风险的关键手段。

新葡萄8883官网AMG的HCV-RNA检测，特别是超高灵敏度的核酸检测，不仅是确诊丙型肝炎感染的有效手段，更为抗病毒治疗方案的启动与调整提供了有力支持。国内外多个指南及专家共识均建议使用灵敏度更高的HCV核酸检测，检测下限应为≤15 IU/mL，以确保HCV的及早诊断和精准治疗。

丙肝可防可治，尽早检测、精准诊断至关重要。新葡萄8883官网AMG将继续创新，不断推出更多高性能的检测产品，为彻底消除丙肝、守护公众健康贡献力量！