在mRNA疗法的快速发展中，合成高效、安全的mRNA是实现临床突破的关键。然而，传统的T7RNA聚合酶在体外转录（IVT）中常生成双链RNA（dsRNA）副产物，这不仅可能引发不必要的免疫反应，还会影响mRNA的稳定性及翻译效率，因此成为mRNA疗法发展的重大障碍。

为了应对这一挑战，新葡萄8883官网AMG凭借其ZymeEditor定向进化平台，成功研发出新一代低dsRNA的T7RNA聚合酶。该创新产品通过独特技术，显著抑制dsRNA的生成，同时保持高产量、高完整度与高效加帽率，从而为mRNA疗法的安全性和有效性奠定了基础。

显著的技术优势

该新的低dsRNA T7RNA聚合酶具备以下几个优势：

• 低dsRNA含量：与传统的T7RNA聚合酶相比，dsRNA的生成量降低了至少10倍，有效避免了因dsRNA引发的免疫激活及其对mRNA功能的干扰。
• 高产量：mRNA的产量稳定在9mg/mL以上，能够满足大规模生产的需求。
• 高完整度：转录产物的完整度不低于野生型T7RNA聚合酶，确保mRNA的质量及其生物功能。
• 高加帽率：各片段的加帽率均超过99%，为mRNA的稳定性和翻译效率提供保障。
• 低Capanalog投入量：经优化，Capanalog的投入量在不同片段长度下减少至25mM，依然能够实现优异的加帽率，有效降低生产成本。

双重筛选策略

通过构建随机文库与FADS高通量筛选方法，并结合半理性设计及微孔板技术，新葡萄8883官网AMG筛选出超过10^6个随机突变库，最终选择出一种性能卓越的突变体进行商业化应用。此外，在各种长度的应用场景下，与野生型T7RNA聚合酶及其它竞争产品相比，我们的聚合酶表现出显著降低的dsRNA含量，仍然保持高产量、高完整度和高加帽率。

研究成果与展望

新葡萄8883官网AMG的这一创新性研究成果已发表在开源文章《FADS与半理性设计修饰的T7RNA聚合酶降低dsRNA生成，同时具有较低的末端转移酶和RDRP活性》中，并已向中国与美国提交专利申请（国内已获授权，美国仍在申请中）。通过低dsRNA T7RNA聚合酶的创新开发，新葡萄8883官网AMG不仅为mRNA疗法的安全性和有效性提供了强有力的保障，也为mRNA技术的发展注入了新的活力，从而推动mRNA疗法在全球范围内的广泛应用。

产品名称：CleascripTM T7RNA Polymerase
货号：10629ES
规格：GMP级（低dsRNA, 250U/μL）
规格选择包括：10KU、100KU、2500KU、25MU、100MU。